Medical Devices A Tale of Two …

Medical Devices A Tale of Two ...

Dispositifs médicaux: Un conte de deux pays

Ce fut le pire des temps pour U.S./Mexico santé. La logistique peut axée sur la demande en font le meilleur des cas?

Plus à l’histoire:

Pour l’industrie des dispositifs médicaux, comme d’habitude a pris fin en 2013. Une convergence de facteurs a créé une tempête parfaite de perturbation pour le secteur, en particulier dans deux de ses principaux marchés—les États-Unis et au Mexique.

Le premier facteur est la mise en œuvre progressive du plan de soins de santé du président Obama, qui sera éventuellement étendre la couverture d’assurance-maladie à on estime que 32 millions d’Américains qui ne disposent pas d’une quelconque forme d’assurance-santé.

Deuxièmement, le Mexique a adopté une initiative majeure visant à fournir une couverture de base de soins de santé à l’ensemble de la population du pays d’ici à 2020, provoquant une augmentation des dépenses attendue annuelle moyenne de 10,2 pour cent entre 2013 et 2017.

Troisièmement, un nouveau 2,3 ​​pour cent des Etats-Unis taxe d’accise sur les dispositifs médicaux a pris effet en Janvier 2013.

Quatrièmement, la pression des prix intense payeurs—les compagnies d’assurance, les sociétés et le gouvernement—est la contraction des marges.

Cinquième est un changement entraîné payeur dans les exigences de performance—de la vente de dispositifs et de traiter les épisodes d’obtenir des résultats positifs pour les patients.

Enfin, il y a une transition vers un canal de distribution plus dispersés géographiquement.

les fabricants de dispositifs médicaux ont du mal à adapter à ce flot de changement rapide—en particulier à la pression de la réduction des coûts. Dans le passé, le secteur a connu des marges bénéficiaires solides—certains allant jusqu’à 40 pour cent pour les appareils haut de gamme. Ces jours sont révolus.

Indiscutablement, l’industrie réussit à rencontre des défis de service difficiles—fournir des produits qui guérissent, maintiennent, ou sauver des vies d’une manière qui répond aux exigences de service exigeantes. En même temps, cependant, la chaîne d’alimentation du dispositif médical est coûteux. Les fabricants se chargent de la chaîne d’approvisionnement avec stock tampon—partout—pour éviter les ruptures de stock. visibilité efficace des stocks et de contrôle est limitée ou inexistante. Les commandes urgentes conduisent la conception de l’ensemble du système—même la chaîne des dispositifs d’alimentation non-urgence. exigences Track-et-traces continuent de croître, et un produit inverse difficile flux complique l’image plus loin.

Le résultat: Alors que la chaîne d’approvisionnement de dispositif médical offre un service extraordinaire, il le fait à une structure de coûts élevés qui est insoutenable à l’avenir, compte tenu des nouvelles réalités du marché aux États-Unis et au Mexique.

Les fabricants de dispositifs médicaux reconnaissent le changement est impératif, et cherchent à tous les aspects de leur entreprise pour les solutions. La chaîne d’approvisionnement a atteint le sommet de l’ordre du jour comme un instrument privilégié avec lequel pour faire face à ces pressions convergentes.

La fin de Business as Usual

L’industrie des dispositifs médicaux est grande et mondiale. Le secteur des dispositifs médicaux États-Unis, qui est évalué à plus de 60 milliards $, est le plus grand du monde, et représente près de 20 pour cent de l’industrie mondiale de 350 milliards $, par la production, selon le US Commission du commerce international. En outre, sept des 10 plus grands fabricants d’équipement d’origine des dispositifs médicaux du monde (OEM), par chiffre d’affaires, ont leur siège social aux États-Unis.

Bien que beaucoup plus faible, le marché mexicain des dispositifs médicaux—une valeur de 2,8 milliards $ en 2008—devrait croître à un TCAC de 5,7 pour cent à un montant estimé à 5,4 milliards $ en 2020.

Intensification de la pression des coûts

La pression pour réduire les coûts à travers la chaîne d’approvisionnement de dispositif médical n’a jamais été aussi grande. "défis budgétaires de notre pays et la majeure partie de notre industrie sont sur une trajectoire de collision," écrit Paul Keckley, directeur exécutif du Centre pour Deloitte Health Solutions. dans un récent rapport sur le marché américain. Les dépenses nationales de santé devrait croître à un taux moyen de 5,7 pour cent par an entre 2014 et 2021, ce qui serait de 0,9 pour cent plus rapide que l’augmentation annuelle prévue du produit intérieur brut au cours de cette période, selon le Congressional Budget Office américain.

Concern sur cette augmentation des dépenses de santé incite les hôpitaux et les autres fournisseurs de soins médicaux pour se concentrer sur la réduction des coûts. les fabricants de dispositifs médicaux sont pris dans le feu croisé, selon le Centre Deloitte Health Solutions. Les hôpitaux et autres fournisseurs de soins médicaux exigent de meilleurs prix, et les plans de la santé veulent des réductions plus fortes.

En raison de l’intensification des pressions sur les prix des assureurs et les gouvernements, le modèle de vente traditionnel pour les dispositifs médicaux est en train de changer. Docteur préférence généralement conduit décisions hôpital d’achat, en particulier pour les dispositifs à haute valeur ajoutée tels que la hanche ou du genou implants.

"Bien que ce soit encore le cas, les hôpitaux font ce qu’ils peuvent pour réduire le nombre de fournisseurs, et de mieux contrôler leurs portefeuilles SKU pour valeur inférieure ou moins de produits de dispositifs médicaux «préférences sensibles»," dit Wayne Wooddell, vice-président, affaires sciences du développement de la vie et de la santé au Exel Inc .. un fournisseur de logistique de tierce partie dont le siège social américain à Westerville, Ohio.

Dans le même temps, les compagnies d’assurance et les organismes de réglementation se tournent vers la gestion des soins de santé basé sur la performance, en se concentrant sur les résultats des patients plutôt que de procédures. Cela met la pression sur les fabricants de dispositifs médicaux pour concurrencer soit sur le coût, ou en différenciant leurs produits basés sur des résultats supérieurs aux patients.

Le boom du vieillissement

Les populations des États-Unis et le Mexique sont de plus en plus âgés—vite. La croissance dans le nombre et la proportion des personnes âgées est sans précédent dans l’histoire des Etats-Unis. Deux facteurs—allongement de la durée de vie et le vieillissement des baby-boomers—combinera à doubler la population des Américains âgés de 65 ans ou plus au cours des 25 prochaines années à environ 72 millions. En 2030, les personnes âgées représenteront environ 20 pour cent de la population des Etats-Unis, contre 14 pour cent aujourd’hui, selon les Centers for Disease Control. Au Mexique, on estime que 12 pour cent de la population aura 65 ans ou plus en 2030.

En même temps, il y a eu un changement majeur dans les principales causes de décès pour tous les groupes d’âge, des maladies infectieuses et des maladies aiguës aux maladies chroniques et les maladies dégénératives, y compris le diabète, le cancer et les maladies cardiaques. Le traitement de conditions telles que ces consomme plus de ressources de soins de santé sur une période plus longue—poussant les budgets de soins de santé du gouvernement vers le ciel à un rythme accéléré rapidement.

New Track-and-Trace Règlement

De nouveaux règlements de sécurité mis en place aux États-Unis et ailleurs exigent les fabricants d’appareils pour mettre en œuvre des systèmes de suivi des produits et de collecte de données fiables dans la chaîne d’approvisionnement, à un coût substantiel.

Plus précisément, en 2013, la Food and Drug Administration (FDA) a publié une règle finale établissant un système d’identification de dispositif unique conçu pour identifier les appareils grâce à la distribution et l’utilisation.

Thefinal règle, qui a commencé à prendre effet en 2013, étiqueteuses requiresdevice pour inclure un identifiant de dispositif unique (IDU) sur la plupart des étiquettes de l’appareil et des paquets lisibles par les scanners automatiques.

étiqueteuses de l’appareil doivent également soumettre certaines informations sur chaque périphérique à Global Base de données d’identification de l’appareil unique de la FDA (GUDID). Le public sera en mesure de rechercher et télécharger des informations à partir de cette base de données.

La FDA a publié les règles dans un effort pour améliorer la sécurité des patients et de moderniser la surveillance de la performance du dispositif de post-marché. Les fabricants ont jusqu’à sept ans (2020) pour se conformer pleinement à tous les appareils nécessitant finalement un DUI.

L’Union européenne est en train de réviser ses règles de sécurité des dispositifs médicaux le long des lignes similaires, encore une fois pour améliorer la sécurité des patients. D’autres pays sont susceptibles d’emboîter le pas.

Défis de la Supply Chain

Au-delà de ces forces du marché, la chaîne d’approvisionnement de l’appareil médical traditionnel porte des défis importants de son propre. Bien que ces questions varient quelque peu dans la nature et le degré entre les États-Unis et le Mexique, essentiellement, ils se résument à quatre préoccupations principales:

  1. Inventaire partout. Pour les États-Unis et le Mexique, la gestion des stocks est un défi critique. "Il y a des stocks partout—dans le centre de distribution régional, avant emplacements stockage, l’entrepôt du fournisseur de services de logistique, voiture troncs des ventes reps, en consignation à l’hôpital, et au point de stérilisation," dit Scott Cubbler, président, sciences de la vie et de la santé-Amériques pour la chaîne Exel / DHL Supply.

En ce qui concerne les points de stockage vers l’avant, "Il est pas rare pour une société de dispositifs médicaux pour l’exploitation d’un réseau de petits points de distribution disséminés dans leurs marchés—allant de 40 à 100 tels endroits," explique Phil Siewert, le développement des affaires de directeur principal, chaîne Exel / DHL Supply. "Ces installations sont petites—environ 2000 pieds carrés—et sont utilisés pour alimenter les produits aux clients finaux dans la livraison finale-mile."

Ce système des stocks partout est non seulement coûteux, mais la complexité d’essayer de suivre le produit tout au long de la chaîne est énorme. Il est facile de perdre la visibilité du produit dans le canal.

  • L’inconnu dans la salle d’opération. Un autre facteur qui ajoute à la complexité et le coût pour la chaîne des dispositifs d’alimentation—en particulier les implants—est la nécessité de se prémunir contre l’inconnu dans la salle d’opération (OR). Dans la planification d’une procédure d’implantation, le chirurgien demande un énorme volume de pièces. Pour un remplacement du genou gauche, le médecin peut ordonner un kit chirurgical avec le genou de tailles de deux à 10, et seulement utiliser la taille de quatre. Chaque implant est livré avec essentiellement un fourre-tout bin placard taille du produit d’entrer dans une chirurgie.

    L’équipement inutilisé, qui est toujours détenue par le dispositif-maker (inventaire de voiture), est hors de la circulation et non disponible à la vente. "Avec des dispositifs tels que les stimulateurs cardiaques, trois ou quatre tailles peuvent être envoyés à la chirurgie, ce qui est pas un gros problème du point de vue du coût de l’inventaire," explique le directeur de la chaîne d’approvisionnement à un fabricant de l’appareil. "Orthopédie, cependant, nécessite l’envoi d’un kit de camion de taille outil dans la chirurgie. Le médecin utilise juste une fraction de cet inventaire, et le reste revient à stériliser, inspecté, re-équiper, reconditionné, re-inventoriés et stockés—jusqu’à ce qu’il se déplace vers le champ à nouveau pour démarrer le cycle partout."

    Cela signifie taux de virage très coûteux pour les stocks en consignation sont extrêmement faibles.

  • Le coût élevé du service. Aux États-Unis, la concurrence intense entre les fabricants de dispositifs médicaux a incité de nombreux à utiliser la prestation comme un levier concurrentiel. Les fabricants tentent de se surpasser les uns les autres sur le service, de sorte qu’ils compliquent davantage la chaîne d’approvisionnement, en garantissant que les hôpitaux commandes passées par 19 heures peuvent être livrés le lendemain matin.

    En conséquence, les hôpitaux attendent souvent jusqu’à la dernière minute pour passer des commandes, ce qui oblige les fabricants à recourir à un système de distribution de prime coûteuse pour remplir les livraisons de la prochaine journée. Cela signifie que les fabricants doivent avoir des centres de distribution (CD) situé à côté de hubs air express pour obtenir des produits aux hôpitaux lendemain. Ils chargent également le système d’inventaire afin de remplir leur haut niveau de l’ordre prometteur.

    "Pour les opérations de la chaîne d’approvisionnement, ce profil de dernière minute commande entraîne une variation énorme workflow à travers le canal de distribution," Siewert note. "Cela signifie également la chaîne d’approvisionnement doit fonctionner en «mode d’urgence», avec un pic énorme charge de travail se produisant à la fin de la journée. Et les envois doivent passer par l’intermédiaire d’un service de livraison le lendemain cher."

  • Élargi l’empreinte de la demande. Au Mexique, l’expansion de la couverture des soins de santé signifie fabricants de dispositifs médicaux font face à une empreinte de la répartition géographique de plus en plus rapidement, comme les services de prestation de soins de santé vont au-delà des grandes régions métropolitaines. Ils doivent maintenant expédier des produits de zones plus éloignées des pays en développement, qui sont généralement situés dans les grandes villes, en ajoutant le coût de la chaîne d’approvisionnement.
  • Solutions pour l’avenir

    Les principaux fabricants de dispositifs médicaux se tournent vers des solutions de chaîne d’approvisionnement novatrices pour relever ces défis—et travaillant en étroite collaboration avec les fournisseurs et les clients de services tiers de logistique pour exécuter ces nouvelles idées. Parmi les nouvelles stratégies de la chaîne d’approvisionnement:

    • Tirer parti des capacités partagées. Tant aux États-Unis et le Mexique, les fabricants de dispositifs médicaux ont généralement un chevauchement de la clientèle, ce qui signifie plusieurs entreprises expédient au même groupe de clients, créant ainsi la duplication considérable de la chaîne d’approvisionnement des actifs, des ressources et des coûts—tous orientés vers desservant le même groupe de clients.

    Il serait logique, donc, pour les fabricants de réduire cette redondance en utilisant un seul fournisseur de services de logistique pour créer une solution de chaîne d’approvisionnement multi-client partagé. Cette solution permettrait de gérer le flux des biens et services de dispositifs médicaux à et de l’hôpital. L’idée serait de regrouper les fabricants dans un seul entrepôt près de l’hôpital, ils sont au service, et de consolider les livraisons et services à l’hôpital.

    "Avoir six différentes livraisons à l’hôpital, et d’aller à six quartiers différents avec quatre pilotes hautement qualifiés différents n’a pas de sens," explique Wooddell. Au lieu de cela, le 3PL pourrait créer une plaque tournante de métro, de consolider les livraisons, éliminer les chevauchements des livraisons, et de fournir un service complet avec seulement deux pilotes.

    "Ce modèle de capacités partagées permettrait aux fabricants de concurrencer sur la base de leur produit, plutôt que sur la livraison finale-mile," Cubbler ajoute.

    "Aux États-Unis, nous avons le défi d’une chaîne d’approvisionnement complexe pour les dispositifs médicaux," dit Wooddell. "Le défi au Mexique est simplement d’obtenir le produit au point d’utilisation. Mais parce que le Mexique n’a pas encore la demande, le secteur des dispositifs médicaux est en mesure d’apprendre des États-Unis, de construire la chaîne d’approvisionnement à droite, et définir les bons comportements pour les aider à éviter l’infrastructure coûteuse nécessaire pour répondre aux attentes des clients en les États Unis."

    Direct Market Livraison

    À cette fin, certains fabricants opérant au Mexique envisagent d’utiliser un 3PL qualifié pour assurer la livraison directe au marché. Dans ce scénario, un seul 3PL remplacerait les nombreux petits distributeurs qui desservent actuellement le go-between dans la relation fabricant-client.

    Certains fabricants travaillent également avec 3PL pour mettre en place des installations de stockage en avant dans les grandes régions métropolitaines aux hôpitaux de service et de stand-alone centres chirurgicaux. En vertu de cet arrangement, "nous positionnons les stocks en consignation à l’emplacement de stockage vers l’avant au lieu de l’étalant dans de nombreux hôpitaux," dit Daniel Pardo, président, Mexique et sciences de la vie LATAM, pour DHL Supply Chain. "De cette façon, nous pouvons livrer le produit rapidement, tout en réduisant la quantité de stocks dans la chaîne d’approvisionnement."

    • Collaborer vers Lean. Une pratique qui viendrait compléter cette chaîne d’approvisionnement de services partagés est plus grande collaboration entre tous les partenaires commerciaux—les fabricants, leurs clients, et 3PL—dans la chaîne des dispositifs d’alimentation.

    "Nous travaillons avec nos clients pour améliorer notre programmation," rapporte le directeur de la chaîne d’approvisionnement pour un fabricant de l’appareil. "Le plus de temps, nous devons réagir à quelque chose, mieux nous pouvons planifier.

    "Du point de vue reconstructive, si nous savons que le calendrier des interventions chirurgicales à l’avance, nous pouvons planifier et séquencer nos implants à l’hôpital sur une base juste-à-temps," le directeur ajoute. "Chaque ensemble du genou coûte 55.000 $, de sorte que le mieux nous prévoyons, moins l’inventaire, nous avons assis inactif dans le domaine, et plus nous réduisons nos coûts."

    • Rationalisation entrant à la fabrication. la visibilité de la demande Mieux prévue permet aux entreprises de dispositifs à mettre en commun l’inventaire plus en amont dans le canal, en moins d’endroits, plus centralisés. "Le défi consiste à rationaliser les stocks dans le domaine, maximiser la vitesse, et, en même temps, ne pas manquer les chirurgies," note le directeur de la chaîne d’approvisionnement.

    Informations exigeant

    Plus la planification et les prévisions avancées devraient également inclure des détails supplémentaires au sujet des exigences d’ordre précis. Ceci est particulièrement important pour les implants, car elle permettrait de réduire le volume de produit étant échangé avec l’hôpital de kits chirurgicaux en salle d’opération.

    "Si nous avions plus exact, des informations précises sur ce qui est nécessaire pour une procédure, nous pourrions livrer un tacle kit de boîte de taille à une procédure vertébrale au lieu d’un kit de camion taille outil," commente un directeur de la logistique pour un fabricant de périphérique majeur des Etats-Unis.

    Longer conduire temps et une meilleure information de prévision permettrait les fabricants et leurs fournisseurs de services de logistique pour gérer le flux de produit d’une manière plus contrôlée à travers le réseau de distribution.

    "Elle permettrait de réduire la dépendance sur les systèmes de livraison express à coût élevé," Wooddell dit. "Il permettrait également de réduire la nécessité pour les stocks tampon à des centaines de points de stockage, tout en offrant des niveaux élevés de disponibilité et de service à la clientèle."

    La voie à suivre est pas facile pour le secteur des dispositifs médicaux, comme il reengineers son modèle d’affaires et de la chaîne d’approvisionnement de soutien. "Heureusement, les institutions de soins de santé en particulier, et l’industrie dans son ensemble, commencent à réaliser que le niveau des économies de coûts nécessaires ne viendra pas seulement de presser les fournisseurs pour des concessions de prix," observe un fabricant. "Un système hospitalier de plusieurs milliards de dollars nous a dit, «nous pourrions vous battre sur le prix, mais nous savons d’atteindre nos objectifs de coûts, qui ne sera pas suffisant. Nous devons adopter une approche plus systémique, stratégique pour la réduction des coûts."

    Modification du Status Quo

    "l’innovation de la chaîne d’approvisionnement offre une puissante opportunité de changer le statu quo et le coût d’entraînement du système," suggère Siewert. "Si l’industrie peut améliorer la qualité et le débit de l’information, de réduire l’incertitude, et de développer des solutions telles que les chaînes d’approvisionnement partagées, il peut créer un chemin d’accès plus efficace sur le marché. Cela aidera l’industrie à relever les défis de contrôle et de réduction des coûts, tout en offrant sa promesse de service."

    "Cela ne veut pas quelque chose que nous pouvons accomplir seul," note un fabricant de l’appareil. "Nous devons mettre tous nos partenaires de la chaîne d’approvisionnement à la table, et travaillons tous ensemble pour rationaliser la façon dont nous obtenons le produit au client."

    Evolution de l’inscription à Seguro Popular, Mexique 2004-2012

    L’augmentation des dépenses de santé du Mexique est attribuable à la mise en œuvre du gouvernement de Seguro Popular, qui fournit une couverture de base des soins de santé pour les Mexicains qui ne sont pas affiliés à une institution de sécurité sociale.

    Source: Felicia Marie Knaul, et d’autres. La recherche de la couverture maladie universelle: La réalisation de la protection sociale pour tous au Mexique. Lancet 2012; 380: 1259—79.

    Une radiographie du secteur des dispositifs médicaux États-Unis

    Chiffres clés à l’intérieur de l’industrie des dispositifs médicaux des Etats-Unis:

    • À environ 127 milliards $ en 2013, le marché du dispositif médical américain est le plus grand du monde, ce qui représente 40 pour cent du marché mondial.
    • Les dépenses par habitant sur les dispositifs médicaux, à 399 $ US par habitant, est le plus élevé dans le monde.
    • Sept des 10 premiers fabricants de dispositifs médicaux du monde sont des sociétés américaines. Ceux-ci comprennent Baxter, Boston Scientific, Covidien, General Electric, Johnson & Johnson, Medtronic et Zimmer.
    • Les importations représentent une part de plus en plus importante du marché, et représentent maintenant environ 30 pour cent du total. Cette croissance est due en partie aux fabricants américains transférant une partie de production aux marchés du travail à faible coût comme le Mexique. En 2011, les consommables ont atteint le taux de croissance le plus rapide à 12,1 pour cent ($ 5,3 milliards USD), tandis que l’imagerie diagnostique a augmenté de 7,4 pour cent (8,9 milliards $ US).

    SOURCES: Espicom, Le marché des dispositifs médicaux: États-Unis, opportunités et défis, 2013. dispositifs médicaux et de l’industrie diagnostique, l ‘industrie américaine de dispositifs médicaux en 2012: défis à la maison et à l’étranger

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